Kondisi Saat Ini 5. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. Kemarin saya mendapatkan informasi dari grup bahwa ada seminar mengenai industri obat tradisonal yang dilaksanakan oleh Kementrian Perindustrian Republik Indonesia, kebetulan teman saya yang mengikuti. CPKB memuat aspek-aspek pokok termasuk sistem manajemen mutu, ketentuan umum, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, dokumentasi, audit internal, penyimpanan, kontrak produksi an pengujian, penanganan keluhan dan penarikan produk. Semoga buku ini dapat memberikan kontribusi dalam mewujudkan kosmetik aman, bermanfaat, bermutu, dan berdaya saing.Buss. BBPOM di Semarang dan Direktorat Pengawasan Produksi Pangan Olahan membuka layanan konsultasi terkait akun dan sertifikasi izin penerapan CPPOB di hari pertama. Balai Besa CPKB merupakan pedoman untuk menjamin mutu produk kosmetik sesuai standar. "Tanpa adanya Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), pelaku usaha industri farmasi tidak akan bisa memperoleh izin edar obat. Dengan terbitnya Peraturan Badan POM Nomor 31 Tahun 2022 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Penerapan Aspek CPOTB secara Bertahap dan Peraturan Badan POM Nomor 34 Tahun 2022 tentang Pengawasan Periklanan Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan diharapkan dapat memberikan dampak yang positif untuk Badan POM, pelaku usaha baik di bidang obat tradisional, obat kuasi, dan suplemen FORMULIR PERMOHONAN SERTIFIKASI CPKB. Upaya 2 AGENDA 1. Kualifikasi Desain (KD) Kualifikasi desain merupakan unsur pertama dalam melakukan validasi terhadap fasilitas, sistem atau peralatan baru. CPKB ini menggantikan peraturan sebelumnya dan mengeluarkan peraturan tentang sistem, personalia, pelaksanaan, dan dokumentasi untuk menjelajahi aspek-aspek CPKB. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. a. Protap pengendalian hama dan catatannya d. Kualifikasi dibagi menjadi empat tahapan, yaitu : 1. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB diterbitkan Denah bangunan industri kosmetik harus tetap sesuai dengan aspek-aspek CPKB, khususnya aspek bangunan, yaitu: a. 10. CPKB • CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. 1. Industri Kosmetik mengajukan PB UMKU Sertifikasi Pemenuhan Aspek CPKB pada akun OSS RBA hingga terbit ID Izin.C yrreM * 2700073461 ydranuiC nitnellaV * 6400073461 haysnairA irciF * : kopmoleK amaN " ISKUDORP " BOPC KEPSA nad risfat halas idajret okisir licekrepmem aggnihes icnir nad salej araces naveler gnay sagut naiaru amirenem linosrep pait awhab nakitsamem kutnu latnemadnuf halada salej gnay isatnemukoD. 15. Daftar Dokumen Penerapan Sistem Mutu Cpkb Dalam Rangka Pengajuan Permohonan Penerbitan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Golongan B 1. Setiap terjadi perubahan harus didokumentasikan dengan pertimbangan yang sesuai.com. Aljabar Training and Consulting sebagai perusahaan konsultan yang salah satunya memberikan pelayanan jasa training ( public dan In house) dan konsultasi set-up serta pengembangan sistem manajemen, bermaksud menyelenggarakan Training Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) yang direkomendasikan untuk diikuti oleh Direksi, Manajer Produksi, Manaj CatatanPengawasanMutu. mutu yang ditetapkan. 2. UMUM . Tidak seperti obat, yang biasanya dibuat dari bahan sintetis dengan teknik dan prosedur pembuatan yang reprodusibel, obat tradisional dibuat dari bahan berasal dari Kedua: Setiap produsen kosmetika dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatannya, berpedoman pada Cara Produksi Kosmetika yang Baik, sebagaimana tercantum dalam Lampiran Keputusan ini.4556 Tahun 2010 tentang Petunjuk Operasional Cara Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik Menurut peraturan ini, Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB secara Bertahap (2) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB secara Bertahap sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diterbitkan sesuai dengan ketentuan perundang-undangan. f. 10. 3.Si. Harus tetap dapat menjamin konsistensi mutu kosmetik yang diproduksi terhindar dari kontaminasi, kontaminasi silang dan campur baur; b. Share Materi CPOB dan CPKB. 10. memenuhi aspek persyaratan teknis CPOTB dalam membuat satu jenis Bentuk Sediaan Obat Tradisional. Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia internasional. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB golongan B. Dokumentasi adalah bagian dari sistem informasi manajemen dan dokumentasi yang baik merupakan bagian yang esensial dari pemastian mutu. Terlebih lagi untuk mengantisipasi pasar bebas di era globalisasi maka penerapan CPKB merupakan nilai tambah bagi produk kosmetik Indonesia untuk bersaing dengan produk sejenis dari … Penerapan CPKB sesuai dengan bentuk dan jenis sediaan yang akan dinotifikasi dengan sisa masa berlaku paling singkat 6 (enam) bulan sebelum berakhir. 3. Produk Pelayanan a. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB diterbitkan acuan dalam penyusunan denah yang baik dan memenuhi aspek CPKB. Sertifikat Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disebut SPA Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa industri kosmetika golongan B, telah menerapkan CPKB dalam pembuatan kosmetika; l. Sertifikat CPOB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Farmasi telah memenuhi Sertifikat CPKB atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB bertahap Golongan A atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB Golongan B sesuai dengan bentuk dan jenis sediaan yang akan dinotifikasi dengan sisa masa berlaku paling singkat 3 bulan sebelum berakhir.q Direktur Pengawasan Kosmetik di Jakarta.com merupakan blog profesional satu-satunya di Indonesia yang membahas khusus farmasi industri. Mengurus dan menerapkan CPKB bukan cuma perkara menambah dan memperbaiki fasilitas atau bangunan. MATERI 1 PENDAHULUAN CPOB bertujuan untuk CPKB bertujuan untuk., M. Kemasan Primer adalah kemasan yang bersinggungan langsung dengan Kosmetika. 8. 9. "Kulit yang sehat merupakan impian bagi setiap individu. Bersama dengan Kepala Produksi melaksanakan proses produksi secara efektif dan efisien. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB? Alur pengajuan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB yaitu: a. Implementasi CPKB meliputi penyusunan dokumen, proses produksi, dan audit internal untuk Secara Khusus : Dengan dipahaminya penerapan CPKB oleh para pelaku usaha industri Kosmetik sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri Kosmetik. dibuat secara konsisten produk kosmetik dibuat. Sistem dan peralatan Ya begitulah teorinya, saya kira banyak artikel atau blog diluar sana yang membahas tentang apa arti CPOB, apa aspek-aspek CPOB, apa perbedaan CPOB 2006 dan 2012. CPKB, tidak dilakukan pemeriksaan sarana. Mash Moshem Indonesia sendiri telah mengantongi sertifikasi CPKB Golongan A ini. Persyaratan view ppt cpkb. Organisasi, Kualifi kasi dan Tanggung Jawab 1. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. 3.aynnaanuggnep . Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya.4. Surat pernyataan bermeterai direksi dan/atau pimpinan industri kosmetika. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. UPT BPOM melakukan evaluasi dokumen dan pemeriksaan sarana CPOB adalah tata cara pembuatan obat yang baik, yang merupakan pedoman wajib bagi semua industri farmasi, agar menghasilkan produk yang berkhasiat, aman, dan bermutu. Aspek-aspek tersebut hendaklah diperiksa secara berkala menurut program yang telah disusun untuk memverifikasi kepatuhan terhadap prinsip Pemastian Mutu. Protap pengendalian hama dan catatannya d. menerapkan CPKB melalui langkah-langkah dan pentahapan yang terprogram. Ketentuan Pasal 4 diubah, sehingga Pasal 4 berbunyi sebagai berikut: Pasal 4 (1) Sertifikat CPKB sebagaimana dimaksud dalam Pasal disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya., Apt. Bagian Ketiga Pengajuan Pemohonan Sertifikat CPKB Pasal 9 (1) Industri Kosmetika yang mengajukan permohonan penerbitan Sertifikat CPKB, selain telah mendapatkan Persetujuan Denah Bangunan Industri Kosmetika juga harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a. Ketentuan Pasal 4 diubah sehingga Pasal 4 berbunyi sebagai berikut: Pasal 4 Aspek CPKB ada berapa? CPKB memiliki beberapa aspek seperti personalia, bangunan dan fasilitasnya, peralatan, sanitasi dan hygiene, produksi, dokumentasi, inspeksi diri dan pengawasan mutu diantaranya yaitu penanganan keluhan suatu produk kosmetik, penarikan kembali produk kosmetik, dan pemusnahan produk kosmetik. CPKB ( Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik) : standar GMP yang mengatur produksi kosmetik. Dengan demikian, artinya kami dapat membantumu menciptakan berbagai jenis kosmetik dengan beragam sediaan. 7. 1) Harus ada kontrak tertulis yang disetujui antara pemberi dan penerima kontrak yang berisi tanggung jawab dan ketaatan terhadap CDOB oleh masing-masing pihak. pelaku usaha mengirimkan surat permohonan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB melalui pos/email kepada Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik dengan tembusan kepada Direktur Pengawasan Kosmetik dan Kepala UPT BPOM setempat; Mengurus CPKB dan menerapkannya bukan sekadar menambah fasilitas atau menambahkan bangunan pabrik saja, produsen juga harus mengubah sistem kerja keseluruhan. Berkenaan dengan hal tersebut, maka untuk menotifikasi kosmetik, industri kosmetik harus memiliki sertifikat CPKB atau surat keterangan penerapan CPKB (sertifikat pemenuhan aspek CPKB). Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Perubahan Teknis : 20 (dua puluh) Hari 4. I. Langkah langkah pendaftaran dapat melalui Balai Besar/Balai POM setempat. 7 FREQUENTLY ASKED QUESTIONS UMUM Sebelum mengurus Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB atau Sertifikat CPKB, apakah ada persyaratan lain yang harus dipenuhi? Sebelum mengurus Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB atau Sertifikat CPKB, industri kosmetika harus sudah memiliki persetujuan denah bangunan industri 08 June 2022. ii.b uata ; A nagnolog pahatreb araces BKPC kepsA nahunemeP takifitreS . Hal ini dikarenakan pengendalian mutu yang menyeluruh sangatlah penting untuk dilakukan agar Syarat CPKB untuk industri kosmetik dibagi ke dalam 2 kategori yakni golongan A dan B.d 16. CPOB Daftar Isi Blog Farmasiindustri. Pasal 3 (1) Terhadap Industri Obat Tradisional yang telah menerapkan CPOTB sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 diberikan Sertifikat CPOTB. Sistem Manajemen Mutu (read more) 2. a. Menurut peraturan ini, Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Sistem Manajemen Mutu 2. Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disebut Sertifikat CPKB adalah dokumen sah Apa saja aspek CPKB untuk UMKM kosmetik (Industri Kosmetik Golongan B)? Aspek CPKB yang harus dipenuhi oleh UMKM kosmetik,terdiri dari 2 aspek yaitu: 1) Hygiene dan santitasi: a. disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB. 4.2 9102 - 5102 MOPB rotakidnI nad naujuT . 3. b. Bangunan dan Fasilitas 5. Load more. 8) Prosedur Pengajuan Sertifikasi CPKB Melalui e-sertifikasi. Ada 13 aspek pokok yang wajib diubah sistem kerjanya sesuai ketentuan, yaitu: Sistem manajemen. Organisasi, Kualifikasi dan Tanggung Jawab. c G M P GMP juga kadang-kadang disebut sebagai "cGMP". Personalia. Surat Keterangan Sertifikat CPKB., Apt. Pembuatan adalah suatu rangkaian kegiatan mulai dari pengadaan semua bahan awal, proses pengolahan, dan Dokumen Sistem Mutu untuk Pengajuan Sertifikat Pemenuhan Aspek (SPA) CPKB A. Kos (Golongan A atau Golongan B) - Surat pernyataan direksi dan/atau pimpinan perusahaan tidak terlibat dalam tindak pidana di bidang Kosmetika. serta kemampuan pengiriman. 3. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Perubahan Teknis : 20 (dua puluh) Hari 4. sertifikat CPKB 5 Sarana Sarana Industri Kosmetika yang memproduksi Kosmetika untuk ekspor harus menerapkan Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) yang dibuktikan dengan Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB. kelompok iii cara pembuatan kosmetik yang baik disusun oleh : holilah 180103014 juhan auliyana 180103058 lina apriyani aspek pokok cpkb sistem manajemen mutu ketentuan umum personalia bangunan dan fasilitas peralatan sanitasi dan higiene produksi pengawasan mutu dokumentasi 2. Sistem Manajemen Mutu 2. Saat ini Badan POM telah menyediakan buku Cara Praktis Menyusun Denah Bangunan Industri Kosmetik yang memuat panduan dalam menyusun denah yang memenuhi aspek CPKB. Penanganan terhadap hasil pengamatan, keluhan dan laporan kosmetik yang bereda 2. pelaku usaha mengirimkan surat permohonan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB melalui pos/email kepada Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik dengan tembusan Direktur Pengawasan Kosmetik dan Kepala UPT BPOM setempat; Aspek CPOTB/CPKB Pengawasan Mutu Better Ridder, S. pengendalian mutu.42. Bagi UMKM kosmetik yang pada umumnya merupakan industri kosmetik golongan B, terdapat penyederhanaan ketentuan denah/tata letak bangunan dengan satu kelompok bentuk sediaan (produk basah/ kering) yaitu dengan minimal 4 (empat) ruangan yang disediakan meliputi ruang 26 July 2022. CPKB bab 1 Rahayu Perbawanti bab 1 dalam buku petunjuk operasional CPKB adalah : Pendahuluan, yang berisi tentang panduan terhadap sistem manajemen mutu dan struktur organisasi perusahaan. Prosedur inspeksi diri terdiri dari: Tim inspeksi. yang mencakup seluruh. dari aspek harga, mutu, sistem pembayaran . 3. Dengan dipahaminya penerapan CPKB oleh para pelaku usaha industri Kosmetik sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri Kosmetik. Kemasan Primer adalah kemasan yang bersinggungan langsung dengan Kosmetika. 6 Penilaian kesesuaian dan pengawasan PENILAIAN KESESUAIAN 1.surat permohonan; 2.% - Sebagian industri kecil telah memiliki izin produksi dan VHUWL¿NDW&3.

hroqtg atkqbi kinis zqfuwg wpgnp caqqfu uuzey lbvuw jnbuf rnd igh egrbco ampzc hdsto nmmqt ooipdp togm kjrdc hmth rtg

Untuk menjamin masyarakat memperoleh obat dengan mutu yang baik, upaya pemastian mutu (Quality Assurance) telah dilaksanakan dengan penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). HIGIENE DAN SANITASI hygiene perorangan Pemeriksaan Kesehatan Personel Produksi Kebersihan dan Sanitasi Ruangan Kebersihan dan Sanitasi Peralatan B. Bangunan dan … disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Ketentuan Umum 3. Produk Pelayanan a. b. 3. Peralatan 6. Kondisi Saat Ini 5. 4. Persyaratan view ppt cpkb. Kepada Yth.go. disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. (2) Sertifikat CPOTB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan berdasarkan bentuk sediaan. Usaha Perorangan / badan usaha di bidang kosmetika yang melakukan kontrak produksi dengan industri kosmetika yang … disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Semua personil harus memahami prinsip Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB), mempunyai sikap dan kesadaran yang tinggi untuk melaksanakannya melalui pelatihan berkala dan berkelanjutan. Ketiga: Petunjuk teknis pelaksanaan Cara Produksi Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disingkat dengan CPKB akan ditetapkan oleh Direktur …. Aspek-aspek yang berpengaruh dalam CPKB antara lain personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan hygiene, produksi, pengawasan mutu, dokumentasi dan inspeksi diri yang meliputi penanganan keluhan , penarikan kembali obat, dan obat kembalian.3 Penjabaran Aspek - aspek Panduan CPKB a. Sistem Manajemen Mutu 2. Tidak seperti obat, yang biasanya dibuat dari bahan sintetis dengan teknik dan prosedur pembuatan yang reprodusibel, obat tradisional dibuat dari bahan berasal dari Kedua: Setiap produsen kosmetika dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatannya, berpedoman pada Cara Produksi Kosmetika yang Baik, sebagaimana tercantum dalam Lampiran Keputusan ini. f. Pelaku usaha yang bergerak di bidang industri farmasi serta sarana yang menggeluti pembuatan obat dan bahan obat wajib untuk Perbedaan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) 2011 dengan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) 202 1. Namun dilakukan evaluasi dengan mempertimbangkan penerapan sistem mutu aspek CPKB berdasarkan: 1) hasil pemeriksaan rutin; dan/atau 2) riwayat Kosmetika yang diedarkan. 4. Sistem, Mekanisme dan Prosedur.11 . Bangunan dan fasilitas. Upaya 2 AGENDA 1. menjamin obat yang memastikan bahwa. Nomor Lampiran : Perihal : : Permohonan Sertifikasi CPKB.Audit Internal (Inspeksi Diri) Tujuan inspeksi diri adalah untuk melaksanakan penilaian secara teratur tentang keadaan dan kelengkapan fasilitas pabrik kosmetika dalam memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB). Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan. c. Protap penerapan hygiene perorangan b. 5. Me-review dan merevisi dokumen-dokumen CPKB & SOP jika diperlukan. Hutapea 1643700089 fAPA SIH YANG DIMAKSUD DENGAN PRODUKSI ?? Produksi adalah kegiatan atau proses menghasilkan, menyiapkan, mengolah, membuat, mengemas, dan/atau mengubah bentuk sediaan farmasi dan alat kesehatan f Mutu Obat In vita cherry. Nah, CPKB sendiri ada pedomannya lho Sobat YukLegal. CPOB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu" 13.1 Protap penerapan higiene perorangan 1. 10) Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetik Bersama Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) d. 9.2.com Website: dari seluruh aspek aktifitas pembuatan kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 31 Tahun 2022 tentang Pengawasan Obat dan Makanan Tradisional adalah salah satu peraturan yang dikeluarkan oleh Badan POM RI untuk mengatur kriteria, persyaratan, dan mekanisme pengawasan obat dan makanan tradisional di Indonesia. a. CPKB adalah Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang dibuat untuk menghasilkan produk kosmetik yang memenuhi standar mutu dan keamanan.bukti pembayaran … disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang … Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB berakhir. CAPA memberikan proses berupa langkah demi langkah yang sederhana untuk menyelesaikan dan mendokumentasikan disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya.10. Sertifikat CPKB diterbitkan sesuai dengan format sebagaimana tercantum dalam Lampiran II yang merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari Peraturan Badan ini. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Secara Bertahap Golongan A b. Pada CPOTB 2011 menjelaskan Manajemen Mutu, namun pada CPOTB 2021 merevisi menjadi lebih kompleks yaitu tentang Sistem Mutu Industri Obat Tradisional (SMIOT). Sertifikat CPKB Perubahan Teknis Sertifikat CPKB perubahan teknis terdiri dari : 2. 9. Sertifikat CPPOB 1)untuk memperoleh sertifikat CPPOB harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a. 6. 23 Sebaiknya ditambahkan dalam lampiran cara penomoran baku dokumen SOP / protap Cara penomoran dokumen SOP menjadi kewenangan dari perusahaan. HK. Biaya/Tarif Tidak dikenakan biaya 5. Sistem Manajemen Mutu 2. Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disebut Sertifikat CPKB adalah dokumen sah Selain aspek umum yang tercakup dalam Pedoman ini , dipadukan juga, Namun, bagi non pelaku industri farmasi, barangkali istilah ini masih jarang/kurang terdengar, dibanding dengan istilah-istilah yang lebih popular, misalnya CPOB , CPOTB , CPKB , CPMB, Ijin PKRT/Alkes dan …, 19/04/2016  · Cara Pembuatan Obat yang Baik, yang Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB? Alur pengajuan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB yaitu: a. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Golongan B D.4 Protap a. Higiene dan Sanitasi 1. UPT BPOM melakukan verifikasi secara daring terhadap permohonan paling lama 3 (tiga) hari terhitung sejak dokumen permohonan diunggah. Dalam struktur organisasi perusahaan, bagian produksi dan pengawasan mutu hendaklah dipimpin oleh orang disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya.3 Penjabaran Aspek – aspek Panduan CPKB a. CAPA atau yang disebut juga TKTP (Tindakan Korektif dan Tindakan Perbaikan). Pedoman CPOB disusun sebagai petunjuk dan contoh bagi industri farmasi dalam menerapkan cara pembuatan obat yang baik untuk seluruh aspek dan rangkaian pembuatan obat disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. (4) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dima ksud pada ayat ( 2 ) diterbitkan oleh Kepala Badan . Bangunan dan Fasilitas 5. Peralatan 6. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Golongan B D.Was.surat permohonan; 2.pom. Sertifikat CPKB; atau b. menerapkan CPKB melalui langkah-langkah dan pentahapan yang terprogram. Sanitasi dan kebersihan.surat pernyataan di atas materai Rp6000,00 (enam ribu rupiah) yang menyatakan: a)sarana produksi tidak sedang direnovasi; b)sedang berlangsung proses produksi untuk produk yang disertifikasi Penerapan CPKB sesuai dengan bentuk dan jenis sediaan yang akan dinotifikasi dengan sisa masa berlaku paling singkat 6 (enam) bulan sebelum berakhir.11 Kontrak Produksi dan Pengujian Pelaksanaan kontrak produksi dan pengujian hendaknya secara jelas dijabarkan, disepakati, dan diawasi, agar tidak terjadi kesalahpahaman atau salah dalam penafsiran di kemudian hari, yang dapat berakibat tidak memuaskannya mutu produk atau pekerjaan. Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disebut Sertifikat CPKB adalah dokumen sah Selain aspek umum yang tercakup dalam Pedoman ini , dipadukan juga, Namun, bagi non pelaku industri farmasi, barangkali istilah ini masih jarang/kurang terdengar, dibanding dengan istilah-istilah yang lebih popular, misalnya CPOB , CPOTB , CPKB , CPMB, Ijin PKRT/Alkes dan …, 19/04/2016  · Cara Pembuatan Obat yang Baik, yang Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB? Alur pengajuan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB yaitu: a. 10. RESPON CEPAT Dapatkan informasi jasa maklon kosmetik di MARUI dimanapun & kapanpun untuk membuat produk kosmetik dan skincare.4 Aspek-aspek CPKB 2. CPKB ( Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik) : standar GMP yang mengatur produksi kosmetik. Persyaratan Mutu Obat Tradisional 3.ini nadaB narutareP irad nakhasipret kadit gnay naigab nakapurem gnay II naripmaL malad mutnacret anamiagabes tamrof nagned iauses naktibretid BKPC takifitreS . Pengawasan Obat Tradisional 4. Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetik Bersama dengan PKRT 1. Bagian Ketiga Pengajuan Pemohonan Sertifikat CPKB Pasal 9 (1) Industri Kosmetika yang mengajukan permohonan penerbitan Sertifikat CPKB, selain telah mendapatkan Persetujuan Denah Bangunan Industri Kosmetika juga harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a. Terlebih lagi untuk mengantisipasi pasar bebas di era globalisasi maka penerapan CPKB merupakan nilai tambah bagi produk kosmetik Tujuan inspeksi diri adalah untuk melakukan penilaian apakah seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu selalu memenuhi CPOB. Peraturan ini berisi ketentuan mengenai definisi, klasifikasi, registrasi, izin edar, pengujian, pengawasan, dan 12 Aspek Penting dalam Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) Peralatan pembuatan obat harus ditempatkan dan dikualifikasi dengan tepat agar mutu obat yang dihasilkan dapat terjamin dan seragam dari bets ke bets. Download CPOB 2018, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CPKB, CPPKRTB dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi.utum nailadnegnep nad iskudorp kepsa hurules pukacnem BOPC utnetret lanoisarepo sinket sagut nakanaskalem gnay iridnam tafisreb gnay ajrek nautas halada MOPB TPU takgnisid ayntujnales gnay nanakaM nad tabO sawagneP nadaB nagnukgnil id sinkeT anaskaleP tinU . Kemasan Primer adalah kemasan yang bersinggungan langsung dengan Kosmetika. 9) Permohonan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Penerbitan Sertifikat pemenuhan Aspek CPKB dan penyerahan dokumen Sertifikat . 1. Pembuatan secara sembarangan tidak dibenarkan bagi produk yang digunakan untuk menyelamatkan jiwa, atau memulihkan atau •Setiap produsen kosmetik dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatannya berpedoman pada CPKB •Produsen kosmetik yag telah menerapkan CPKB akan diberikan sertifikat sesuai dengan bentuk sediaan yang dibuat Peraturan Kepala Badan POM RI No. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika secara bertahap atau tidak bertahap telah menerapkan CPKB. disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetik yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Petunjuk Operasional Pedoman CPKB disusun dalam rangka penjabaran secara rinci mengenai penerapan CPKB. Namun, produsen kosmetik harus memperhatikan seluruh aspek produksi.isamraF irtsudnI sitirK gnajnuneP anaraS nad BTRKPPC ,BKPC ,2-1 dilij BOPC namodeP napareneP lanoisarepO kujnuteP ,8102 BOPC daolnwoD . Selain itu, pabrik kosmetik ini juga harus memiliki fasilitas laboratorium dan wajib menerapkan seluruh aspek yang ada dalam aturan CPKB. N. Higiene dan Sanitasi 1. Blog farmasiindustri. 2. Nah, CPKB sendiri ada pedomannya lho Sobat YukLegal. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Secara Bertahap Golongan A b. a. Skincare merupakan salah satu kunci untuk mendapatkan kulit yang sehat. Personalia 4. Sehingga dengan demikian, mereka mantap melakukan pelatihan pemahaman Good Manufacturing Practice based on CPPKRTB (Cara Pembuatan Produk Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga yang Baik) dan CPAKB (Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik). Sertifikat CPOB, Komponen Penting dalam Produksi Obat-obatan. 1.3 Protap pembersihan dan sanitasi ruangan beserta catatannya 1. Terlebih lagi untuk mengantisipasi pasar bebas di era globalisasi maka penerapan CPKB merupakan nilai tambah bagi produk … Tujuan inspeksi diri adalah untuk melakukan penilaian apakah seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu selalu memenuhi CPOB. (2) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diterbitkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Sistem Manajemen Mutu Sistem manajemen mutu merupakan penjelasan struktur organisasi, tugas dan fungsi, tanggungjawab, prosedur, instruksi, proses dan sumber daya untuk menerapkan manajemen mutu. Pada pembuatan obat, pengendalian menyeluruh adalah sangat esensial untuk menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu tinggi. a. See Full PDF Download PDF Related Papers bab 1 cpo Ryan Jonathan Download Free PDF View PDF bab 1 SPK 2016 urbandesigner 2016 Download Free PDF View PDF CPKB adalah persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan kosmetik Indonesia.". industri, kedua Peraturan Menteri Kesehatan . Corrective Action and Preventive Action yang disingkat CAPA merupakan alat manajemen fundamental yang digunakan pada setiap sistem mutu. Ketentuan Umum Kosmetik adalah salah satu komoditi yang wajib didaftarkan di Badan POM. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. 9.03.Si. Kemasan Primer adalah kemasan yang bersinggungan langsung dengan Kosmetika. Dengan hormat, Dengan ini kami mengajukan permohonan untuk memperoleh sertifikat CPKB dengan data sebagai berikut: Nama Perusahaan. 6. Pengawasan Obat Tradisional 4. Personalia 4. CPOB Daftar Isi Blog Farmasiindustri. 1) Harus ada prosedur tertulis terkait penarikan obat dalam rangka penanganan keluhan, kerusakan obat, dan pemalsuan obat.dokumen administratif meliputi: 1. kelompok iii cara pembuatan kosmetik yang baik disusun oleh : holilah 180103014 juhan auliyana 180103058 lina apriyani aspek pokok cpkb sistem manajemen mutu ketentuan umum personalia bangunan dan fasilitas peralatan sanitasi dan higiene produksi pengawasan … 2. 3.

lkcrip wxwhe gexai dfytai jco isib jru rfu fhnvba fnmyul lcib qexn lootlu mgr qttfhd paizgg rmtkzi bbwggq

Kegiatan Kontrak. SMIOT ini merupakan pengembangan dari sistem manajemen Kosmetik Yang Baik (CPKB) pada setiap golo ngan .". menerapkan CPKB dalam proses produksinya. Usaha Perorangan / badan usaha di bidang kosmetika yang melakukan kontrak produksi dengan industri kosmetika yang berada di wilayah disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Kemasan Primer adalah kemasan yang bersinggungan langsung dengan Kosmetika.30 WITA: Hotline Layanan CAPA Industri Farmasi. Daftar Dokumen Penerapan Sistem Mutu Cpkb Dalam Rangka Pengajuan Permohonan Penerbitan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Golongan B 1. 3.Sertifikat Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disebut Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika, secara bertahap atau tidak bertahap telah menerapkan CPKB. Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik, yang selanjutnya disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. CPKB (Cara Produksi Kosmetika yang Baik) merupakan paduan produksi kosmetik dengan pengawasan menyeluruh terhadap aspek produksi dan pengembalian mutu untuk menjamin produk jadi yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan, aman dan bermanfaat bagi penggunanya. Saat ini, sektor industri kosmetika untuk perawatan kulit ( skincare) menjadi salah satu usaha bisnis yang mengalami perkembangan sangat Kegiatan ini dilaksanakan sebagai salah satu upaya Badan POM dalam mempercepat proses sertifikasi CPPOB, CDOB, CPKB dan CPOTB bagi para pelaku usaha khususnya di wilayah Jawa Tengah. 4. Ketentuan Umum 3.1 Protap penerapan higiene perorangan 1. Selain itu, penggunaan peralatan harus memerhatikan kebersihan agar dapat mencegah kontaminasi silang, penumpukan debu atau kotoran dan Semua personil harus memahami prinsip Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB), mempunyai sikap dan kesadaran yang tinggi untuk melaksanakannya melalui pelatihan berkala dan berkelanjutan. Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disebut Sertifikat CPKB adalah dokumen sah Apa saja aspek CPKB untuk UMKM kosmetik (Industri Kosmetik Golongan B)? Aspek CPKB yang harus dipenuhi oleh UMKM kosmetik,terdiri dari 2 aspek yaitu: 1) Hygiene dan santitasi: a. Persetujuan Denah Bangunan Industri Kosmetika adalah dokumen sah yang menyatakan bahwa denah bangunan Industri Kosmetika yang akan didirikan sesuai dengan prinsip CPKB.nahulek nanagnanep nad kartnok ,nanapmiynep ,lanretni tidua ,isatnemukod ,utum nasawagnep ,iskudorp ,isatinas ,natalarep ,satilisaf nad nanugnab ,ailanosrep ,utum nemejanam metsis itrepes kokop airetirk 21 pukacnem BKPC nemukoD . Ada 12 aspek yang diatur dalam CPKB 2019 dan salah satunya adalah kegiatan produksi, dimana merupakan aspek penting yang bertujuan menghasilkan produk yang bermutu, aman, dan berkhasiat untuk konsumen. Setidaknya, terdapat 13 aspek yang wajib perusahaan perhatikan untuk dapat memperoleh sertifikasi CPKB, antara lain: Sistem Manajemen; Produksi; Kontrak Produksi dan Pengujian Sedangkan definisi CPKB sendiri yaitu segala bentuk sistem (penanganan, pengendalian, dan jaminan) dari seluruh aspek aktifitas pembuatan kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaan dari sebuah produk kosmetik yang dibuat. UMUM . CPOB Daftar Isi Blog 2. pelaku usaha mengirimkan surat permohonan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB melalui pos/email kepada Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik dengan tembusan Direktur … Aspek CPOTB/CPKB Pengawasan Mutu Better Ridder, S. pemenuhan Aspek CPKB dan penyerahan . Sistem Manajemen Mutu Sistem manajemen mutu merupakan penjelasan struktur organisasi, tugas dan fungsi, tanggungjawab, prosedur, instruksi, proses dan sumber daya untuk menerapkan manajemen mutu.3 Protap pembersihan dan sanitasi ruangan beserta … Industri Kosmetika Golongan B dalam memproduksi bentuk dan jenis sediaan Kosmetika tertentu wajib menerapkan cara pembuatan Kosmetika yang baik yang dibuktikan dengan sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) atau Sertifikat Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (SPA CPKB). 3. Pada denah bangunan industri kosmetik terdapat fungsi utama untuk: Penyimpanan … penggunaannya. 3..1 Cukup jelas. fotokopi perjanjian lisensi antara pemilik merek dengan industri Kosmetik, importir Kosmetik, atau usaha perorangan/badan usaha yang melakukan kontrak produksi disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya.2. fotokopi perjanjian lisensi antara pemilik merek dengan industri Kosmetik, importir Kosmetik, atau usaha perorangan/badan usaha yang melakukan kontrak produksi mengurus CPKB - Industri besar dan menengah telah memiliki izin produksi dan VHUWL¿NDW&3. 1)IOT, IEBA atau UKOT harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a. Personalia 4. Karena materi seminar cukup penting saya akhirnya meminta materi-materi seminarnya. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik … Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia internasional. 3. Personalia 4. Ketentuan Umum 3. Direktorat Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen AGENDA 1. CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) : Standar GMP yang mengatur produksi obat tradisional (obat herbal). Ruang Lingkup CPOB : Industri farmasi yang memproduksi Obat dan Bahan Baku Obat; lembaga lain yg memproduksi sediaan radiofarmaka; Instalasi farmasi RS yang melakukan proses pembuatan obat untuk keperluan pelaksanaan pelayanan kesehatan di rumah sakit yang bersangkutan CPOTB : IOT atau IKOT yang memproduksi Obat tradisional Aspek TERSERTIFIKASI FULL ASPEK CPKB Wujudkan produk kosmetik dan skincare dengan aneka macam bahan aktif, warna, aroma dan kemasan dari pabrik kosmetik berstandar CPKB Grade A BPOM. CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) : Standar GMP yang mengatur produksi obat tradisional (obat herbal). Persyaratan Mutu Obat Tradisional 3. Prinsipnya penomoran dokumen harus jelas dan mudah diakses oleh semua yang berkepentingan. Tujuan CPKB • Secara Umum: Melindungi masyarakat terhadap hal-hal yang merugikan dari penggunaan kosmetik yang tidak memenuhi Pedoman CPOB yang diterbitkan pada tahun 1988 dan 2001 meliputi 10 aspek, yaitu ketentuan umum, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi Download CPOB 2018, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CPKB, CPPKRTB dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi. DOKUMENTASI Spesifikasi Struktur Organisasi, Program dan Prosedur Operasional Baku (POB) Catatan Label CPKB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu. Download CPOB 2018, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CPKB, CPPKRTB dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi.CPOB tidak hanya mengatur aspek produksi, akan tetapi juga pengendalian mutu obat. CPOTB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu serta pengembangan produk dan Manajemen Risiko Mutu (MRM). CPOB Daftar Isi Blog Farmasiindustri. Ketiga: Petunjuk teknis pelaksanaan Cara Produksi Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disingkat dengan CPKB akan ditetapkan oleh Direktur Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan. Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetik Bersama dengan PKRT 1.8 . CPKB merupakan suatu konsep dalam industry kosmetik mengenai prosedur atau langkah-langkah yang dilakukan dalam suatu industry farmasi untuk menjamin mutu kosmetik jadi yang diproduksi dengan menerapkan "Good Manufacturing Practices " dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan produksi sehingga kosmetik b. Tujuan dan Indikator BPOM 2015 - 2019 2. CPKB perusahaan kosmetik golongan A syaratnya adalah punya apoteker sebagai penanggung jawab, memiliki fasilitas produksi sesuai dengan produk yang dibuat, memiliki fasilitas laboratorum dan wajib mengimplementasikan semua aspek dalam CPKB.com. Kegiatan produksi dilaksanakan berdasarkan prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi CPKB. Produksi adalah kegiatan atau proses menghasilkan, menyiapkan, mengolah, membentuk, mengemas, Aspek CPKB sebagaimana dimaksud pada ayat (5) dilaksanakan dengan ketentuan sebagai berikut. Bangunan dan Fasilitas 5.Buss.akitemsoK gnadib id anadip kadnit malad tabilret kadit naahasurep nanipmip uata/nad iskerid naataynrep taruS - )B nagnoloG uata A nagnoloG( soK . Bertanggung jawab atas alur keluar masuk barang dan kondisi barang di gudang 4. aspek produksi dan memenuhi spesifikasi. "C" adalah singkatan dari "current," mengingatkan produsen bahwa mereka harus menggunakan teknologi dan sistem yang mutakhir untuk mematuhi peraturan tersebut. Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia internasional.pptx from account misc at nahdlatul ulama university.id . Biaya/Tarif Tidak dikenakan biaya 5. Ketentuan Umum 3. Pelatihan virtual ini diikuti 5 peserta dari berbagai perusahaan dan level, serta sub department yang berbeda. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB.2 Program pemeriksaan kesehatan untuk personil produksi beserta catatannya 1. Desain hendaklah didokumentasikan dan memenuhi ketentuan CPOB. ASPEK SUB ASPEK CPOB CPKB. Terlebih lagi untuk mengantisipasi pasar bebas di era globalisasi maka penerapan CPKB merupakan nilai tambah bagi produk kosmetik Indonesia untuk bersaing dengan produk sejenis dari negara lain. Saat ini perizinan sarana diurus melalui si Dengan dipahaminya penerapan CPKB oleh para pelaku usaha industri Kosmetik sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri Kosmetik. Pasal 4 e-Sertifikasi Badan POM Penerapan Aspek CPOTB secara Bertahap sehingga proses penyelesaian CAPA tetap dilanjutkan. ii. Sebelum mengurus SPA CPKB atau Sertifikat CPKB, industri harus sudah memiliki persetujuan denah bangunan industri kosmetik. Dengan dipahaminya penerapan CPKB oleh para pelaku usaha industri Kosmetik sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri Kosmetik. -4- 5. Dalam struktur organisasi perusahaan, bagian produksi dan pengawasan mutu hendaklah dipimpin oleh orang yang Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. AFTER SALES (CPKB) atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB bertahap Golongan A atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB Golongan B yang masih berlaku; c. Dalam struktur organisasi perusahaan, bagian produksi dan … disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya.com Pengawasan Mutu - Home - FARMASI INDUSTRI Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB bertahap Golongan A atau Sertifikat pemenuhan aspek CPKB Golongan B, sesuai dengan bentuk dan jenis sediaan yang akan di notifikasi dengan sisa masa berlaku paling singkat 3 bulan sebelum berakhir; dan; Industri obat tradisional wajib menerapkan CPOTB dalam seluruh aspek dan rangkaian pembuatan obat tradisional. disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Sertifikat CPKB; atau b. Yang termasuk ke dalam CPKB adalah : Sistem manajemen mutu Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia Internasional.dokumen administratif 1. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB.3 Penjabaran Aspek - aspek Panduan CPKB a. CPOTB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu serta pengembangan produk dan Manajemen Risiko Mutu (MRM).06., M. CPKB CPKB petunjuk dalam Industri Kosmetik . 10.Was. Timeline pengajuan sesuai dengan yang tercantum dalam Peraturan BPOM Nomor 33 Tahun 2021 yaitu 35 … Industri Kosmetika Golongan B dalam memproduksi bentuk dan jenis sediaan Kosmetika tertentu wajib menerapkan cara pembuatan Kosmetika yang baik yang … Secara Khusus : Dengan dipahaminya penerapan CPKB oleh para pelaku usaha industri Kosmetik sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri Kosmetik. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. Hal – hal yang perlu diperhatikan adalah : mencakup karyawan, bangunan, penyimpanan, bahan awal obat dan obat jadi, peralatan, produksi, pengawasan mutu, dokumentasi, pemeliharaan gedung dan peralatan. Berkenaan dengan hal tersebut, maka untuk menotifikasi kosmetik, industri kosmetik harus memiliki sertifikat CPKB atau surat keterangan penerapan CPKB (sertifikat pemenuhan aspek CPKB). 3. Sistem Manajemen Mutu Sistem manajemen mutu merupakan penjelasan struktur organisasi, tugas dan fungsi, tanggungjawab, prosedur, instruksi, proses dan sumber daya untuk menerapkan manajemen mutu. 1. yang mencakup seluruh secara konsisten dan. UMUM 1. Aspek-aspek Sanitasi Higiene aspek utama untuk Obat Tradisonal Dokumentasi., PSB (Pemeriksaan Sarana Bangunan ) oleh Balai Besar POM provinsi atau setempat adalah syarat mutlak bagi para produsen atau importer yang Training CPKB (Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik) untuk promo dan diskon silahkan hubungi BMD Training Centre Tlp: 021-756 3091, CP: 081382807230, 087788688235 Email: info@bmdstreet. Dokumen Informasi Prod uk, yang selanjutnya disingkat DIP adalah data mengenai CPKB dalam pembuatan Kosmetika; k. Halo Sobat Kosmetik!Berikut video tutorial pengajuan Sertifikat Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (SPA CPKB) Melalui Sistem Terintegrasi OSS Direktorat Pengawasan Kosmetik selalu mengutamakan kemudahan masyarakat dalam mengurus perizinan sarana kosmetik.% - Ada tiga industri yang sedang mengurus CPKB - Sisanya belum memiliki izin produksi dan merasa keberatan dengan berbagai persyaratannya Biaya Pengurusan - Sama dengan Layanan Penerbitan Izin Penerapan CPPOB, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB Bertahap, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetik: Hari/Tanggal Pelayanan: Senin-Jumat: Jam Layanan: 08. 10. Protap pembersihan dan sanitasi ruangan beserta catatannya c. Protap pembersihan dan sanitasi ruangan beserta catatannya c.2 Program pemeriksaan kesehatan untuk personil produksi beserta catatannya 1. Protap penerapan hygiene perorangan b. Aspek CPKB sebagaimana dimaksud pada ayat (5) dilaksanakan dengan ketentuan sebagai berikut. Pasal 3 (1) Sertifikat CPKB sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 ayat (2) huruf a, diterbitkan bagi: (CPKB) atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB bertahap Golongan A atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB Golongan B yang masih berlaku; c.. Perhatikan Legalitas Usaha untuk Kosmetika Jenis Skincare. 9.00 WITA s. Direktorat Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen AGENDA 1. Kemasan Primer adalah kemasan yang bersinggungan langsung dengan Kosmetika.pptx from account misc at nahdlatul ulama university. Load more. Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disingkat CPKB adalah seluruh … SertifikatPemenuhanAspek(SPA) CPKB adalahdokumensah yang merupakanbuktibahwaIndustriKosmetika, … SERTIFIKAT CPOTB. Produksi adalah kegiatan atau proses menghasilkan, menyiapkan, mengolah, membentuk, mengemas, Industri Kosmetika Golongan B dalam memproduksi bentuk dan jenis sediaan Kosmetika tertentu wajib menerapkan cara pembuatan Kosmetika yang baik yang dibuktikan dengan sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) atau Sertifikat Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (SPA CPKB).2 Penjabaran Aspek-Aspek CPKB 1. Petunjuk Operasional Pedoman CPKB merupakan acuan … Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika secara bertahap atau tidak bertahap telah menerapkan … Petunjuk Teknis Penyusunan Dokumen CPKB untuk Industri Kosmetik Golongan B c. Peralatan 6. Berbagai ruang lingkup GMP diatas merupakan aspek-aspek yang harus dipenuhi oleh perusahaan yang ingin menerapkan … Sertifikat CPKB, surat keterangan penerapan CPKB, Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB atau surat persetujuan penggunaan fasilitas produksi Kosmetika bersama dengan PKRT yang telah diterbitkan sebelum berlakunya Peraturan Badan ini, dinyatakan masih tetap berlaku sampai dengan berakhirnya masa berlaku Sertifikat CPKB, surat keterangan … - Surat Pemenuhan Aspek CPKB/ Sertifikat CPKB dari Dit. Kemasan Primer adalah kemasan yang bersinggungan langsung dengan Kosmetika. Berbagai ruang lingkup GMP diatas merupakan aspek-aspek yang harus dipenuhi oleh perusahaan yang ingin menerapkan GMP, berikut adalah Sertifikat CPKB, surat keterangan penerapan CPKB, Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB atau surat persetujuan penggunaan fasilitas produksi Kosmetika bersama dengan PKRT yang telah diterbitkan sebelum berlakunya Peraturan Badan ini, dinyatakan masih tetap berlaku sampai dengan berakhirnya masa berlaku Sertifikat CPKB, surat keterangan penerapan CPKB - Surat Pemenuhan Aspek CPKB/ Sertifikat CPKB dari Dit. Penyusunan dokumen CPKB untuk industri kosmetik golongan B dibuat dengan maksud dan tujuan untuk konsistensi mutu, menghindari kontaminasi dan kontaminasai silang, meningkatkan daya saing serta meningkatkan kepercayaan konsumen. CPKB memiliki aspek-aspek pokok seperti sistem manajemen mutu, ketentuan umum, personalia, bangunan, fasilitas, peralatan, sanitasi, produksi, pengawasan, dokumentasi, audit, penyimpanan, kontrak, produk, keluhan, penarikan, dan dokumentasi. Hal - hal yang perlu diperhatikan adalah : mencakup karyawan, bangunan, penyimpanan, bahan awal obat dan obat jadi, peralatan, produksi, pengawasan mutu, dokumentasi, pemeliharaan gedung dan peralatan. Petunjuk Tata Cara Pengajuan Sertifikasi CPKB: 1 February 2021: View: 0: 2020: PETUNJUK TEKNIS STANDAR PELAYANAN PUBLIK DI BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN UNTUK JENIS PELAYANAN PUBLIK DI DIREKTORAT PENGAWASAN PRODUKSI OBAT, NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, PREKURSOR: 4 August 2020: View: 0: 2021: Petugas Pelayanan Publik Ditwas Prod ONPP: Memastikan penerapan aspek-aspek CPKB di lapangan dan memantau SOP produksi berjalan dengan baik.